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北股交大创板 | 中科搏锐:精研诊脑技能,托起护脑重任

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创头条

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近年来,随着人口老龄化、工作压力大等原因,脑卒中患者越来越多。据《中国脑卒中防治报告2018》显示,目前我国每12秒就有一人发生脑卒中,每21秒就有一人死于脑卒中。

由于具有高发病、高致死、高致残以及高复发等特点,脑卒中已成为我国人民健康的头号杀手,与缺血性心脏病、恶性肿瘤共同入选“三大致死疾病黑名单”,如何预防脑卒中也变得刻不容缓。

成立于2017年的中科搏锐凭借二十多年在脑科学领域的研究积累,设计出了无创的脑血氧监护设备,能够做到无创、实时、连续、准确,且无线便携的对脑局部的血氧进行监测。

短短五年时间里,中科搏锐的产品不仅进入国内200多家医院的麻醉科和重症监护室,还走出国门,在欧洲、东南亚等国家“开疆拓土”。

如今在北京股权交易中心大学生创业板(以下简称“北股交大创板”)的助力下,中科搏锐更能聚焦自身发展优势,精研诊脑技能,托起护脑重任。

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张鑫创业其实是水到渠成的事情。

在香港大学念完生物医学工程博士学位后,张鑫就加入了中国科学院自动化研究所,在蒋田仔院士的脑网络组研究中心从事脑功能信号检测与成像的基础性研究。

走上科研之路的张鑫如鱼得水,不仅承担了三个国家自然科学基金和一个科技部的国家重点研发计划,还获得不少殊荣,例如“中国科学院关键技术人才”、“中关村高端领军人才”、“科技部十三五国家重点研发专项青年首席科学家”等。

张鑫本可以顶着这些光环,继续在科研道路上发光发热,但2017年,在蒋院士的鼓励下,他毅然选择创业,只为将多年研究成果真正转化成医疗工具,服务于人民健康。

“研究所营造了开展前沿科学探索的良好环境,我们也形成了系列化的尖端技术,但很难进一步去转化和应用,再加上当时国家出台了科技成果转化政策,种种机缘巧合下,我们迈出了产业化的第一步。”张鑫说。

张鑫下定决心创办中科搏锐。这个名字也颇有来由。一方面,公司聚焦于尖端脑科学,“搏锐”是“大脑(brain)”一词的英文音译;同时,“搏锐”还有“奋勇拼搏,锐意进取”之意,此后这八个字也成为公司的宗旨。

创业维艰,即使是有过硬技术傍身的张鑫,创业之路走得也并非一帆风顺。每每想起早期创业遇到的困境,张鑫都感慨万千。

对于医药产品来说,临床试验堪称“惊险的一跃”。临床试验成功,下一步就能拿到注册证,可以在全球进行推广;一旦失败,前期所有投入都是“竹篮打水一场空”。

为了验证产品的安全性以及保证临床试验万无一失,张鑫甘愿当“小白鼠”,多次进行全身降氧实验,甚至中科搏锐团队还进行了一次“千人降氧实验”,模拟临床患者脑部缺血缺氧状态,并进行脑血氧状态检测。

这次降氧实验模拟的低氧环境接近于一小时之内从平原到海拔5000米的地方,由此来观测脑组织、肌肉组织、末端组织等的血氧变化。“当时我们嘴唇都发紫,还出现了心跳加速、手指震颤等严重缺氧的短期症状。”张鑫回忆说。

临床试验有着诸多不确定性,张鑫和团队都不敢掉以轻心,尽管过程太折磨人,但为了验证技术和产品的安全性,他们必须迎难而上。

2019年,中科搏锐在国内最好的神经科医院天坛医院和宣武医院开展国际标准的临床试验,为了证明产品精度,还专门招募了黑色皮肤的受试者。

功夫不负有心人,中科搏锐无创脑血氧检测与有创检测的误差小于1.34%,比世界最大的医疗公司美敦力的产品精度还高。如今,中科搏锐已经获得了5个医疗器械注册证,包括无创脑血氧监护仪、无线式脑血氧监测头带、脑血氧探头和组织血氧探头。

作为初创企业,如何敲开第一家医院的大门也是一大难题。

“我一路从事的都是科研工作,从未进行过商业化训练,怎么卖一款产品,我是一无所知。”张鑫坦言。

作为高新技术企业一定要“两条腿”走路,技术的创新性和领先性至关重要,但商业化也不可偏废,如此才能实现从高新技术产品到有商业价值商品的良好转换。

“医药产品进入医院流程更为复杂,因此中科搏锐必须熟悉经销的每一个环节,才能保证公司商业化高效运转。”

为此,中科搏锐像小马过河一样摸索前进,如何与医院采购部门沟通,如何跟临床专业解释应用价值……前期的这些工作,使得生物医药链条逐渐被打通,中科搏锐今年的商业化效率提高了一大截。

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在很多心脏外科或者大血管外科手术中,患者的血液循环系统或者心脏内壁附着的脂肪粒子可能会脱落,形成游走的栓子。栓子一旦卡在颅内某个地方就造成血管梗塞,下游某些脑组织也就缺血缺氧。

人类的脑部是一个非常精巧的组织,脑组织缺血缺氧就导致下游神经元凋亡,随之而来的就是人类某些功能的丧失。例如语言区的神经元失活,患者就失去语言功能;如果运动区神经元失活,患者可能出现偏瘫。

很多外科专家对此很是头疼,明明手术很顺利,但由于缺乏及时准确的术中脑部监测造成难以逆转的后果。

为了解决这一医学难题,张鑫进行深入研究后发现,利用红外光可以穿透脑颅并到达脑组织内部这一原理,再结合一些探头以及算法的辅助便可以检测出脑组织本身的血氧变化情况。

基于这一创新,中科搏锐成立不到一年就设计出了无创脑血氧监护仪,能够做到无创、实时、连续、准确,且无线便携的对脑局部的血氧进行监测。

2018年中科搏锐按照医疗器械标准进行注册,并被药监局批准为 “创新医疗器械产品”,进入绿色通道,可以优先审评审批快速上市。

在经过严格的临床试验后,去年年初中科搏锐拿到了完整的注册证和产品许可证,正式开始进行产品推广。

创新无止境。中科搏锐还自主研发生产了可穿戴无线式脑血氧监测头带。

“对急诊患者而言,使用复杂且需要佩戴半天才能监测的设备肯定是不现实的,我们就根据这个临床场景研发了这款产品,此项技术属于全球首创。”张鑫解释道。

作为公司“明星产品”,可穿戴无线式脑血氧监测头带摆脱了临床常规脑氧监护对病人体位、活动的限制,可实现无线式脑血氧连续实时监测,结合无线头带附属工作站或小程序,在临床使用中支持护士站对多名患者监测数据集中展现。

目前,除了以上两种产品外,中科搏锐基于多年脑科学技术储备,正在研发无创全脑的多通道脑氧监护仪,并且已经形成样机系统。

据悉,这个项目是中科搏锐牵头的一个科技部国家重点研发计划,立志要打造出国际唯一的全脑多通道脑氧监护仪。

在产品规划方面,中科搏锐聚焦于脑部诊疗方向,但产品呈现多元化。

张鑫强调:“美国美敦力公司作为全球领先的医疗科技公司,他们只是聚集于脑监护以及耗材上,而我们还沿着脑意识评价训练和近红外脑功能成像的方向研制产品。”

如今,中科搏锐的无创脑血氧检测技术已经应用于高原保障、国防、航天航空等国家重要领域。首批的150套装备已经通过高原干部保障项目进入宣武医院、拉萨市人民医院、玉树州人民医院等医院,为干部进入西藏等高海拔地区提供保障条件。

同时无线脑血氧头带也已经应用于高原官兵的脑氧检测,确保高反时脑缺氧严重的官兵得到准确治疗。公司研发的新一代柔性脑血氧贴片,在特色医学中心应用于飞行员训练,能够监测大载荷、高机动任务中颅内血氧的变化,并指导相关人员进行精准训练。

截至目前,中科搏锐不仅已与国内200多家医院达成合作,而且进军海外,在葡萄牙、芬兰、德国等国家开展产品试用。

这一切成果的背后是中科搏锐对创新的坚守。“不断创新的动力来自临床需求,过去中科搏锐只对技术有着极为执着的追求,但在公司发展过程中逐渐发现,好的医疗器械一定是符合临床需求的,公司也逐步向解决临床问题上转向。”

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全球经济下行,再叠加疫情影响,今年国内融资环境并不乐观。然而,在这个寒冬中,中科搏锐却逆势融资,融资计划正有条不紊进行着。

张鑫表示:“今年有不少投资机构停止洽谈项目,这确实给创新型企业带来很大影响。但我们聚焦于脑科学,产品也已实现商业化,还在海外进行推广,鉴于这些优势,两家机构抛来橄榄枝,融资进展还是比较顺利的。”

实际上,中科搏锐已完成三轮融资。最早一次融资来自中科创星的天使投资,Pre-A 轮融资是由明势资本独家投资,去年年底中科搏锐完成了第三轮融资,由盘古创富和金科君创领投,老股东明势资本跟投。此次A轮融资,中科搏锐拟融资5000万,用于新产品的研发投入和临床试验。

值得一提的是,2020年9月,中科搏锐参加了一次北股交大创板的比赛,自此双方结缘,中科搏锐也顺势挂牌。

挂牌北股交大创板后,中科搏锐受益匪浅。一方面,挂牌意味着公司在往资本化方向前进,由此获得不少投资方的青睐。另一方面,北股交大创板服务多元化,不仅跟进人才招聘、办理工作居住证,还可以提供政府扶持政策、投融资对接等。

“北股交大创板是一个创新型高科技公司集聚的平台,去年受邀参加了一次北股交大创板组织的‘走进北交所’活动,了解了不少北交所的上市政策,为公司未来上市也指明了方向。”张鑫说。

张鑫还提出,在接下来的合作中,希望北股交大创板可以有更多细分的商业服务,比如助力生物医药公司进行产品注册或者提供产品推广的交流会等,在融资方面做得更有针对性。

有了资本的助推,中科搏锐发展之路走得更加稳当,尤其是今年,可谓是亮点频出。

首先是拿到了科技部的国家重点研发计划。据悉,全国近300家企业报名,经过层层评审,只有7家获得资格,中科搏锐就是其中之一。

其次,受疫情影响,企业拓展海外市场难度很高。即使在这些不利的情况下,中科搏锐仍坚持走出去,积极参加亚洲医疗高峰论坛,不断向海外推广产品,还获得国外医院、经销商的认可。

最后,中科搏锐在商业化道路上也是一路狂奔,商业团队不断推进与德国菲林等国际一线企业的战略合作,给公司商业化起到如虎添翼的作用。

关于北京股权交易中心大学生创业板

为贯彻“大众创业、万众创新”战略部署,进一步完善大学生创业服务体系,提升服务精准性和有效性,激励和扶持毕业生群体在京创新创业,2016年6月30日,由北京市人力资源和社会保障局、北京股权交易中心共建,清华大学、北京大学、北京工业大学、海淀区人民政府协建大学生创业服务平台和大学生创业板正式启动。

大创板依托区域性股权市场功能定位,为毕业未满5年的毕业生创业企业(含留学归国人员)提供集人才政策、人才招聘等政策服务,以及孵化培育、融资服务、创业诊断、规范发展和转板上市等专业化资本市场服务,旨在激励和扶持毕业生创业群体在京更好创新创业。截至2022年2月末,通过“创业带动就业、资本支持创新”的服务模式,大创板展示企业数量累计达到213家,注册资本近15亿元,企业累计融资额超32亿元,带动就业人数近5000人。大创板孵化培育基地合作单位12个。

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